Intelligente Bakterien erfolgreich bei "Volkskrankheit Reizdarm"

Innovation: Intelligente Bakterien erfolgreich bei ′′Volkskrankheit Reizdarm′′ mit den typischen Symptomen chronischer Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen und Verstopfung

  • Neue Therapie mit speziellem Bakterienstamm B. bifidum HI-MIMBb75 verspricht Hilfe für bis zu 80 Millionen Reizdarm-Patienten in Europa1
  • Weltweit größte klinische OTC-Reizdarmstudie zur Wirksamkeit des Bakterienstamms im renommierten Fachjournal The Lancet Gastroenterology & Hepatology publiziert2
  • Ergebnisse belegen signifikante Wirksamkeit bei allen Leitsymptomen und allen RDS- Subtypen bei gleichzeitiger Verbesserung der Lebensqualität2

Gräfelfing, 04.06.2020. Mit aufsehenerregenden Ergebnissen wartet jetzt eine der größten OTC-Reizdarmstudien3 auf, die in der renommierten medizinischen Fachzeitschrift The Lancet Gastroenterology & Hepatology publiziert wurde. Erstmals konnten führende deutsche Wissenschaftler rund um Studienleiter Prof. Dr. Peter Layer vom Israelitischen Krankenhaus Hamburg die signifikante Wirksamkeit eines hitzeinaktivierten Bakterienstammes bei Patienten mit Reizdarmsyndrom (RDS) nachweisen. Die Studienergebnisse mit dem speziellen Stamm B. bifidum HI-MIMBb75 zeigten eine signifikante Reduktion aller RDS- Symptome wie Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen und Verstopfungen bei allen RDS- Subtypen mit einer gleichzeitigen Verbesserung der Lebensqualität gegenüber Placebo. Enthalten ist der untersuchte Bakterienstamm im apothekenpflichtigen Präparat Kijimea® Reizdarm PRO.

Das Reizdarmsyndrom - eine Volkskrankheit

Allein in Deutschland leiden rund 11 Millionen Menschen unter einem RDS mit den typischen Beschwerden wie chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen und Verstopfungen - in Europa sind es bis zu 80 Millionen Betroffene.1 Vor diesem Hintergrund sind die neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse von großer Bedeutung, versprechen sie doch Abhilfe bei einem oftmals langen Leidensweg: Bis zu acht Jahre können vergehen, bis das Reizdarmsyndrom erkannt wird.4 Betroffene, welche sich in allen Altersgruppen wiederfinden, sind in ihrem Alltag oft stark beeinträchtigt.

Die Ergebnisse der Studie haben bereits ein breites Echo in der Fachwelt ausgelöst. "Das Bemerkenswerte an dieser Studie ist, dass der hierin untersuchte hitzeinaktivierte Bakterienstamm seine breite Anwendbarkeit über alle Leitsymptome und RDS- Subtypen hinweg unter Beweis gestellt hat. Damit konnte er die Ergebnisse einer früheren Studie, in welcher der lebende Stamm untersucht wurde, reproduzieren - ein entscheidendes Qualitätskriterium in der klinischen Forschung", kommentiert z. B. Prof. Dr. med. Joachim Labenz, Direktor Innere Medizin und Medizinischer Direktor des Diakonie Klinikums Jung-Stilling in Siegen.

Geschädigte Darmwand - häufiger Grund für einen Reizdarm

Die Ursachen für das Reizdarmsyndrom sind vielfältig. So werden u. a. genetische Faktoren, Veränderungen der Darmflora, Stress oder auch Umwelteinflüsse als Auslöser diskutiert. Heute wird davon ausgegangen, dass diese Faktoren zu einer gestörten Darmbarriere führen können, aus der eine erhöhte intestinale Permeabilität ("Leaky Gut") resultieren kann. So können Schadstoffe sowie pathogene Keime in die Darmwand eindringen und Mikroentzündungen hervorrufen. Als Folge kommt es zu Reizungen des Darmnervensystems und den typischen Reizdarmsymptomen wie chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen und Verstopfung.

Bakterien bilden Schutzschirm

Der nur im Medizinprodukt Kijimea® Reizdarm PRO enthaltene hitzeinaktivierte Bakterienstamm B. bifidum HI-MIMBb75 legt sich sinnbildlich schützend wie ein Pflaster auf die geschädigten Stellen der Darmwand ("Pflaster-Effekt PRO"). Durch diese physikalische Adhäsion an die Darmwand scheint der Bakterienstamm ein weiteres bakterielles Eindringen zu verhindern. Die Darmwand kann sich unter diesem "Pflaster" erholen - typische Darmbeschwerden wie wiederkehrender Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen oder Verstopfung können so abklingen.

Innovative Produktentwicklung durch SYNformulas, München

Das Medizinprodukt Kijimea® Reizdarm PRO ist die Weiterentwicklung des bisherigen Markführers in Deutschland, Kijimea® Reizdarm. Das neue OTC-Präparat ist ausschließlich in Apotheken erhältlich. Entwickelt wurde die Innovation von der SYNformulas, einem international führenden Probiotika-Unternehmen mit Sitz in München. „Unser Ziel ist es, als 'Global Leader in Probiotics' möglichst vielen Menschen mit innovativen Präparaten zu helfen, die nach neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen entwickelt wurden und ihre Wirksamkeit in klinischen Studien auf höchstem Niveau demonstrieren konnten", so Dr. med. Clemens Fischer, Mediziner und Gründer der SYNformulas GmbH.

Bildmaterial Kijimea Reizdarm PRO

1Quigley E et al. Irritable bowel syndrome: The burden and unmet needs in Europe. Digestive and Liver Disease. 2006; 38; 717-723; Eurostat: Europäische Union & Euro-Zone: Gesamtbevölkerung von 2009 bis 2019 (in Millionen Einwohner). Abgerufen am 02.06.20 unter: http://ots.de/Dw1iWw. Ausgehend von 15 % Prävalenz in Europa.

2Andresen, V. et al. Heat-inactivated Bifidobacterium bifidum MIMBb75 (SYN-HI-001) in the treatment of irritable bowel syndrome: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020. http://ots.de/q37VOBMultizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, klinische Interventionsstudie mit 443 Patienten in ganz Deutschland. Besonderheiten: Bei der Auswahl der Probanden wurden gezielt alle verschiedenen RDS-Subtypen eingeschlossen. Bei der Studienplanung wurden die EMA-Richtlinien zur Behandlung des RDS berücksichtigt. Lebensqualität gemessen anhand mentaler Gesundheit vs. Placebo.

3Vergleich berücksichtigt ausschließlich Studien mit probiotischen Stämmen

4Alle Daten: Arztreport Barmer Ersatzkasse 2019

Über die SYNformulas GmbH

Die SYNformulas ist ein weltweit führendes Probiotika-Unternehmen mit Fokus auf der Erforschung intelligenter Bakterien zur Therapie von Patientinnen und Patienten mit Allergien und Magen-Darm-Erkrankungen. Unter der Dachmarke Kijimea® entwickelt und vertreibt sie apothekenexklusive Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Produkte für die ergänzende bilanzierte Diät in acht Ländern. Der Durchbruch gelang der SYNformulas unter anderem im Therapiebereich von Reizdarmerkrankungen: Der patentierte und für die Produkte Kijimea® Reizdarm und Kijimea® Reizdarm Pro eingesetzte Bakterienstamm MIMBb75 zeigte in zwei unabhängigen Studien eine signifikante Wirksamkeit bei der Volkskrankheit Reizdarmsyndrom.

Für die zukunftsweisende Produktentwicklung mit klinisch belegter Wirksamkeit baut das Unternehmen mit Sitz in Gräfelfing auf ein leistungsfähiges Team für Forschung & Entwicklung sowie auf die Kooperation mit einem breiten Netzwerk aus international anerkannten Forschenden und Universitäten.

Die SYNformulas ist ein Tochterunternehmen des Healthcare-Inkubators FUTRUE, der mit über 20 Unternehmen und mehr als 70 Arzneimittelzulassungen international tätig ist.
www.synformulas.com

Bei Rückfragen oder für weiteres Bildmaterial wenden Sie sich gerne an unseren Pressekontakt:

Annabella Martinz
E-Mail: presse@SYNformulas.com

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